适用制剂方法 | 粒径分布(95%分布) | pH范围 | |
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干法及粉末直压 | 20目~120目 | 6~8 | |
湿法制粒 | 250目以下 | 6~8 |
* “固体制剂一致性评价”给了金年会娱乐平台登录更多的机会来研究无水磷酸氢钙来配合制剂的研发、工业化转化。
* 已研制并提供更适合的规格型号,供制剂需要。
◎ 无水磷酸氢钙即可作为一种辅料,也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好,它还可以应用于药物制剂中。
◎ 粗颗粒可压性和流动性极佳,可以用于直接压片;较细颗粒可以用于经典的湿法制粒或滚压法制粒中。
◎ 容易由实验室向工业生产应用转变。
◎ 粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性更容易由实验室向工业生产应用转变。
◎ 部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液体形成乳膏基质
◎ 优越的吸附性可以使油性物质和提取物粉末化。可以作为中药片剂的填充剂和粘合剂,吸附更多挥发油和浸膏
◎ 磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌,粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的,因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。
◎ 研究显示,粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义,特别是当采用重压片工艺时,比如,由用滚压法制粒到直接粉末压片,宜将其粒径改变。
◎ 不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别,目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中,原料药都有伯氨基或者含氮杂环如下所示:
与二水合磷酸氢钙的用途大致相同,如食品工业中作疏松剂、面团改良剂、缓冲剂、营养增补剂、乳化剂、稳定剂等。医药工业作钙素片和片剂药品添加剂等。
◆ 低水分无机盐类稀释剂,更适合湿敏药物
◆ 脆性断裂形变机制,降低应变敏感性
◆ 更容易由实验室向工业生产应用转变
◆ 适合湿法制粒或滚压法制粒,更适合干法直接压片
◆ 特定型号对接一致性评价,更为您定制需求
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